Грузия
- Регулирующий орган:
Министерство труда, здравоохранения и социальной защиты Грузии, Центральный орган исполнительной власти в сфере здравоохранения;
Агентство Государственного Регулирования медицинской деятельности;
- Язык маркировки и документации:
Грузинский, Английский, Русский
- Срок регистрации:
2 месяца
Национальная процедура регистрации
1 месяц
Процедура признания
- НПА:
Закон Грузии от 1 декабря 2022 года №659 «О лекарствах и фармацевтической деятельности»;
Закон Грузии от 12 июля 2021 года №6157 «Кодекс о безопасности и свободном обороте продукта»;
- В Грузии к регистрации МИ подлежат:
- Тест-системы (по нозологии)
- Аллергены (кроме аллергенов на определенные физические лица)
- Реактивы (клиническая биохимия и клиническая химия)
- Сыворотки
- Контрацептивные механические средства
- Стоматологические материалы
- Уполномоченный представитель:
не требуется
- Срок действия сертификата:
5 лет