Китай - MedStandard

National Medical Products Administration (NMPA)

Приказ Государственного совета Китайской Народной Республики от 2014 года №650

от 5 до 6 месяцев

Устройства класса I (уведомление)

от 15 до 32 месяцев

Устройства классов II и III (регистрация)

Китайский, английский

5 лет

Резидент страны

Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Китае:

01

Сбор и подготовка документов согласно утвержденному списку

02

Назначение уполномоченного представителя

03

Подача заявки

04

Оценка документов по части безопасности и эффективности медицинских изделий

05

Клинические испытания

06

Согласование и выпуск сертификата

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу