Королевство Бахрейн - MedStandard

Королевство Бахрейн

Национальный орган по регулированию здравоохранения при Министерстве Здравоохранения Королевства Бахрейн

Арабский, Английский

2–3 месяца

Если изделие зарегистрировано в Саудовской Аравии (SFDA)

4–6 месяцев

Если изделие НЕ зарегистрировано в Саудовской Аравии (SFDA)

3 года

Если изделие зарегистрировано в Саудовской Аравии (SFDA)

В зависимости от предоставленного
сертификата качества

Если изделие НЕ зарегистрировано в Саудовской Аравии (SFDA)

Резидент страны

Положение о медицинских изделиях (MDR) Ver 2.0

Процедура ввоза МИ на территорию Королевства Бахрейн:

01

Определить классификацию изделия

02

Назначить уполномоченного представителя

03

Подача досье на регистрацию уполномоченным представителем от имени производителя

04

Рассмотрение документов Государственным органом

05

Получение лицензии

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу