Объединённые Арабские Эмираты
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)
- Язык маркировки и документации:
Английский и арабский
- Уполномоченный представитель:
Резидент ОАЭ
Доступные услуги в ОАЭ
Классификация медицинских изделий
Процесс в ОАЭ начинается с процедуры классификации. Данный процесс позволяет определить необходимость регистрации для дальнейшей реализации в ОАЭ.
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)
- Постановление
Руководство MoHAP по классификации продукта
- Язык
Английский и арабский
- Срок процедуры классификации:
15 рабочих дней
- Срок действия письма:
3 года
Краткий алгоритм классификации медицинских изделий ОАЭ:
Классификация медицинских изделий
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)
- Постановление
Руководство по регистрации медицинских изделий в ОАЭ
- Язык
Английский и арабский
- Срок процедуры классификации:
45 рабочих дней
- Уполномоченный представитель:
Резидент ОАЭ
Краткий процесс регистрации медицинских изделий в ОАЭ:
Регистрация в системе электронных услуг, получение персонального доступа к электронной системе
Далее, компетентные технические комитеты рассмотрят вопрос о регистрации продукта, а затем рекомендации будут переданы в компетентный министерский комитет
Соответствующие технические комитеты и комитеты министерств повторно рассмотрят вопрос о регистрации продукта после выполнения компанией всех требований
Классификация медицинских изделий
Процесс в ОАЭ начинается с процедуры классификации. Данный процесс позволяет определить необходимость регистрации для дальнейшей реализации в ОАЭ.
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)
- Постановление
Руководство MoHAP по классификации продукта
- Язык
Английский и арабский
- Срок процедуры классификации:
15 рабочих дней
- Срок действия письма:
3 года
Краткий алгоритм классификации медицинских изделий ОАЭ:
Классификация медицинских изделий
- Регулирующий орган:
Министерство здравоохранения и профилактики (MoHAP)
- Постановление
Руководство по регистрации медицинских изделий в ОАЭ
- Язык
Английский и арабский
- Срок процедуры классификации:
45 рабочих дней
- Уполномоченный представитель:
Резидент ОАЭ