Республика Казахстан - MedStandard

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие (РГП) на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан;

 

Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Бессрочно

Документы предоставляются в оригинале с переводами на русский и казахский языки.

5–6 месяцев

Регистрация МИ

12 месяцев

Регистрация ЛС

Приказ Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 27 января 2021 года №ҚР ДСМ-10;

 

Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 9 февраля 2021 года №ҚР ДСМ-16.

Резидент страны

Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Казахстане:

01

Сбор и анализ регистрационного досье

02

Заключение договора с НЦЭЛС

03

Подача досье в Государственный орган

04

Экспертиза

05

Инспекция производственной площадки (если применимо)

06

Выдача регистрационного удостоверения

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу