Саудовская Аравия - MedStandard

Саудовская Аравия

Саудовское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (SFDA).

Временное постановление №1-8-1429 от 2008 года

Английский и Арабский

Резидент Саудовской Аравии

5–6 месяцев

Процесс регулирования медицинских изделий в Саудовской Аравии:

01

Определить классификацию устройства в соответствии с правилами классификации SFDA

02

Назначить уполномоченного представителя (AuthorizedRepresentative) для управления регистрацией устройства и взаимодействия с SFDA от имени производителя

03

Подготовить технический файл и форму заявки для подачи в SFDA

04

Оплатить сбор за подачу заявки

05

SFDA рассматривает заявку и может запросить дополнительную информацию

06

После одобрения SFDA будет выдан сертификат разрешения на реализацию медицинского изделия

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу