Сербия - MedStandard

Агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии (ALIMS)

Закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях Сербии

82 рабочих дня

за исключение времени, необходимого для проведения процедуры оценки соответствия

Резидент страны

5 лет

Сербский

Устройства, не имеющие маркировки СЕ, могут нуждаться в тестировании в местной лаборатории.

Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Сербии:

01

Определение классификации устройства

02

Назначение уполномоченного представителя

03

Подготовка формы заявки и регистрационного досье

04

Предоставление образцов продукции для тестирования

05

Представленные материалы будут рассмотрены компетентным органом

06

После одобрения выдается регистрационное свидетельство

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу