Турция - MedStandard

Турецкое агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям Министерства Здравоохранения Турции

Положение о медицинских изделиях №31499 от 02 июня 2021 года

 

Положение о медицинских изделиях для invitro диагностики №31499 от 02 июня 2021 года, вступил в силу 26 мая 2022 года.

Закон о регулировании медицинских изделий

аналогичен со сроком действия СЕ

Турецкий

2–3 месяца

Резидент Турции

Краткое описание процедуры:

01

Определение классификации устройства (Class I, IIa, IIb and III)

02

Подготовка Доверенности на имя компании, которая будет выступать в качестве Авторизованного представителя

03

Сбор документов согласно утвержденному списку

04

В случае успешной проверки, устройство будет опубликовано в Национальном банке данных (TITUBB), что, в свою очередь будет использоваться в качестве доказательства регистрации продукта.

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу