Узбекистан - MedStandard

Узбекистан

Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения Узбекистана

№ 415–I от 25 апреля 1997 года «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности»;

 

№ 213 от 23 марта 2018 года «об утверждении положения о порядке государственной регистрации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники и выдачи регистрационного удостоверения».

5 лет

Узбекский, русский

4–6 месяцев

Не требуется

Краткий алгоритм регистрации медицинских изделий в Узбекистане:

01

Сбор документов регистрационного досье

02

Согласование Заявления

03

Оформление досье, получение образцов МИ и сдача в Государственный орган

04

Первичная экспертиза (проверка наличия документов согласно утверждённому перечню)

05

Получение договора и счета за экспертизу, далее произведение оплаты

06

Экспертиза регистрационного досье комитетом по новой медицинской технике

07

Проведение лабораторных испытаний

08

Получение таблицы РУ (шаблона) и согласование

09

Внесение МИ в Государственный реестр

10

Внесение МИ в Государственный реестр

Окончательную стоимость  и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу