Новости
Национальная регистрация медизделий продлена до конца 2025 года
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) одобрил поправки в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, предполагающие продление регистрации медизделий по национальным правилам до 31 декабря 2025 года. Протокол направлен странам-участникам на подписание, после чего изменения вступят в силу.
«Принятие протокола обеспечит плавное формирование общего рынка медицинских изделий в рамках ЕАЭС», – сообщила пресс-служба Совета ЕЭК.
Первоначально переход на регистрацию только по правилам ЕАЭС планировался с 1 января 2022 года. После многочисленных консультаций между профильными ассоциациями и участниками рынка регулятор вышел с предложением отложить дедлайн окончания национальной регистрации еще на год, однако Совет ЕЭК одобрил это продление национального режима регистрации медизделий за несколько дней до наступления 2022 года. В результате из-за длительности проведения внутригосударственных процедур по подписанию протокола всеми странами – участниками ЕАЭС с 1 января 2022 года до середины июня регистрация медизделий в России временно велась только по евразийским правилам.