Новости
РОСЗДРАВНАДЗОР НАПОМНИЛ МЕДОРГАНИЗАЦИЯМ ПРО ОБЯЗАТЕЛЬНЫЕ ЛИЦЕНЗИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
Росздравнадзор разработал проект руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обобщены наиболее частные нарушения, которые допускают медорганизации.
Наиболее часто встречающимся нарушениям обязательных требований относятся:
• отсутствие у лицензиата трудовых договоров с работниками; отсутствие у работников необходимого образования и пройденной аккредитации и т.д.,
• при проведении клинических испытаний медицинских изделий не согласовывают их с Этическим комитетом Минздрава; не оформляют информированное согласие участника испытаний и т.д.
Проект «Руководства» сейчас проходит обсуждение в профсообществе и рассматривается рабочей группой Правительства России по реализации механизма «регуляторной гильотины» в сфере здравоохранения.